|
|
纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体
产品名称: |
纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20143635971 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-12-18 |
有效期: |
2018-12-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】北京环中生物医学工程科技开发中心 【注册人住所】北京市朝阳区北三环中路2号主楼8层 【代理人名称】未提及 【代理人住所】/ 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】种植体采用4级纯钛制成, 表面经阳极氧化处理, 采用伽马射线灭菌,无菌状态提供。 【适用范围】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体采用4级纯钛制成, 表面经阳极氧化处理, 采用伽马射线灭菌,无菌状态提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京环中生物医学工程科技开发中心;代理人住所:北京市北三环中路2号办公楼8层 ”变更为“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市广安门内大街6号1-1202”。
|
|
|