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纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体

    产品名称: 纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体
    注册/备案号: 国械注进20143635971
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-18
    有效期: 2018-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京环中生物医学工程科技开发中心
    【注册人住所】北京市朝阳区北三环中路2号主楼8层
    【代理人名称】未提及
    【代理人住所】/
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】种植体采用4级纯钛制成, 表面经阳极氧化处理, 采用伽马射线灭菌,无菌状态提供。
    【适用范围】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体采用4级纯钛制成, 表面经阳极氧化处理, 采用伽马射线灭菌,无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京环中生物医学工程科技开发中心;代理人住所:北京市北三环中路2号办公楼8层 ”变更为“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市广安门内大街6号1-1202”。

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