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总甲状腺素校准品

    产品名称: 总甲状腺素校准品VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402568号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】一套VITROS总甲状腺素定标品1、2和3(含甲状腺素的人血清,含抗菌剂,2.3ml),浓度分别为0、60和200nmol/L (0; 4.66 and 15.5μg/dL);批次定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量化验人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内甲状腺素(T4)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2989-2012

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