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医保局考虑把更多罕见病用药纳入集采 涉及杨森、诺和诺德等

月日晚间，医保局在对曾文明等位人大代表关于“关于将罕见病用药纳入医保目录的建议”提案建议的回复中给出了官方回应国家集中带量采购已实现从试点到全国扩围和常态化运行，下一步将把包括罕见病用药在内的更多品种纳入集采。符合条件的罕见病药品基本已全部被纳入了基本医疗保险支付范围。部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药，由于远超基金和患者承受能力，无法被纳入基本医保支付范围。而目前已有一个罕见病用药品种进入集采，并成功降价超过，未来还有哪些罕见病用药可能会进集采呢第一个进集采的罕见病用药安立生坦值得注意的是，第一

2020/12/14 9:18:39



罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批

国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

2016/3/2 9:02:36



国家食品药品监督管理总局关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告（2015年第26号）

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（年第号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下一全国共有家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》（年第号）中的检验方法，企业自检银杏叶提取物原料批次。其中，批次合格，批次不合格，批次尚在检验中。不合格银杏叶提取

2015/7/3 22:04:01



总局发布2017年第24期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理

2017/10/23 15:47:01



粤医保药店日用品将禁卖 药店或临生存危机

继去年广州欲限制非医疗产品面积后，广州市日前发布《广州市社会医疗保险办法》草案征求意见稿，拟全面禁止医保药店销售非医疗产品。此次全面禁令风雨欲来，再度令药品零售行业感到前所未有的生存危机。非药产品处处见依照草案征求意见稿，其中第四十七条第一款第二项规定医保定点药店“不得经营日用品食品等非医疗用品”。南都记者昨日专门走访了天河区的几家医保药店，发现不管是连锁药店还是单体药店店内全部都有数量不同的非药产品在售。其中，日化类产品和计生产品在每家药店都可以看到。位于石牌东路的二天堂大药房是二天堂在广州市

2014/8/4 9:04:10



药监局：美敦力、西门子...大批医疗器械上市

月日，国家药监局消息，发布了关于批准注册个医疗器械产品的公告（年第号）。年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（文末附名单）除此之外，国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创

2019/11/27 9:22:26