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一次性使用眼科手术用刀

    产品名称: 一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2043200号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.03
    有效期: 2016-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beaver-Visitec International, Ltd
    【注册人住所】Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
    【生产地址】Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 3417-2012《一次性使用眼科手术用刀》
    【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。

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