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一次性使用眼科手术用刀
产品名称: |
一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery for Single-use |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2043200号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.03 |
有效期: |
2016-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beaver-Visitec International, Ltd 【注册人住所】Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK 【生产地址】Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由刀片和手柄组成,其中刀片采用符合ASTM F899 标准规定的S30200、S42000(420X)、S42010不锈钢制成,刀柄采用聚砜材料制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品为眼科用手术工具,用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 3417-2012《一次性使用眼科手术用刀》 【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。
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