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指引导管商品名

    产品名称: 指引导管(商品名:Viking Optima)Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772537号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-08
    变更日期: 2011.10.12
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
    【生产地址】Abbott Vascular:26531 Ynez Road,Temecula,California,92591,USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。

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