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指引导管商品名
产品名称: |
指引导管(商品名:Viking Optima)Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772537号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-08 |
变更日期: |
2011.10.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA 【生产地址】Abbott Vascular:26531 Ynez Road,Temecula,California,92591,USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。
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