产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd. 【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN 【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN 【代理人名称】和光纯耀(上海化学有限公司 【代理人住所】上海市长乐路989号36楼11号 【型号、规格】质控品(低值:2 mL x 4瓶。 【结构及组成】质控品(低值,CTR L和质控品(低值支架(带有条形码。(具体内容详见产品说明书 【适用范围】本产品用于异常凝血酶原(PIVKAⅡ测定时的质量控制,与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法(以下简称为μTASWako PIVKAⅡ配套使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品(低值,CTR L和质控品(低值支架(带有条形码。(具体内容详见产品说明书 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于异常凝血酶原(PIVKAⅡ测定时的质量控制,与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法(以下简称为μTASWako PIVKAⅡ配套使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市长乐路989号36楼11号”变更为“代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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