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年末机构重点聚焦医药领域，月内调研近4000次

近一个月来，机构调研热情急剧升温，数据显示，截至月日，近一个月来，机构调研次数超过万次，环比增加逾万次；调研的上市公司家数也环比增加家，达到家。其中计算机医药等领域成为机构调研聚焦的领域。数据显示，计算机软件行业近个月接受机构调研次，紧随其后的是医药领域，接受机构调研近次。其中迈瑞医疗开立医疗等接受机构调研超次。如迈瑞医疗月日发布的投资者关系活动记录表显示，公司于年月日接受家机构单位调研，机构类型为保险公司其他基金公司海外机构证券公司阳光私募机构。在调研中，迈瑞医疗表示，年前三季度公司营收总额达

2022/11/9 9:14:41



总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（年修订版）》《电动手术台注册技术审查指导原则（年修订版）》《影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则电动牵引装置注册技术审查指导原则（年修订版）电动手术台注册技术审查指导原则（年修订版）影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则食

2017/4/27 16:45:01



国家医疗器械质量公告（2016年第6期，总第14期）(2016年第141号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对型超声诊断设备天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）型超声诊断设备家企业台产品。重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的台全数字超声诊断仪，输入功率不符合标准规定。（二）一次性使用静脉留置针家企业批产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的批次一次性使用静脉留置针，

2016/9/1 16:01:01



医疗器械国家标准大整合！市场格局要大变！

项医疗器械标准被整合月日，国家食品药品监督管理总局（）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项，制修订计划项；强制性行业标准项，制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项，制修订计划项。报道称，本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展，

2016/4/8 9:10:30



国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统技术审查指导原则离心式血液成分分离设备技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/12 13:34:01



国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统技术审查指导原则离心式血液成分分离设备技术审查指导原则影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/12 13:34:01