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动态血压测量系统
产品名称: |
动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System |
注册/备案号: |
国械注进20192070147 |
注册/备案单位: |
顺泰医疗公司SunTech Medical, Inc. |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070147 【注册人名称】顺泰医疗公司SunTech Medical, Inc. 【注册人住所】美国北卡罗来纳州(NC27650)莫里斯维尔机场大道507号117号楼507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA 【生产地址】507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA 【代理人名称】顺泰医疗器材(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼 【产品名称】动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System 【管理类别】第二类 【型号规格】Model 250 【结构及组成/主要组成成分】该产品由测量系统主机(含充气管)、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。 【适用范围/预期用途】该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率,不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息,而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时,可使用该产品无创地测量中心血压,该功能适用于成人患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25
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