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动态血压测量系统

    产品名称: 动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System
    注册/备案号: 国械注进20192070147
    注册/备案单位: 顺泰医疗公司SunTech Medical, Inc.
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070147
    【注册人名称】顺泰医疗公司SunTech Medical, Inc.
    【注册人住所】美国北卡罗来纳州(NC27650)莫里斯维尔机场大道507号117号楼507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
    【生产地址】507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
    【代理人名称】顺泰医疗器材(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼
    【产品名称】动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Model 250
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由测量系统主机(含充气管)、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。
    【适用范围/预期用途】该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率,不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息,而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时,可使用该产品无创地测量中心血压,该功能适用于成人患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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