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取栓导管取栓导管

    产品名称: 取栓导管取栓导管Embolectomy Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163771013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.08
    有效期: 2021-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室
    【型号、规格】1601-24,1601-26,1601-28,1601-34,1601-38,1601-44,1601-48,1601-58,1601-68,1601-78
    【结构及组成】产品由球囊、单腔导管、导管座、护帽和顶杆组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于动脉栓塞和血栓的移除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-04-14“代理人名称:北京今事达商务服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。

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