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取栓导管取栓导管
产品名称: |
取栓导管取栓导管Embolectomy Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163771013 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.08 |
有效期: |
2021-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular, Inc. 【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA 【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803 USA 【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室 【型号、规格】1601-24,1601-26,1601-28,1601-34,1601-38,1601-44,1601-48,1601-58,1601-68,1601-78 【结构及组成】产品由球囊、单腔导管、导管座、护帽和顶杆组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于动脉栓塞和血栓的移除。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-04-14“代理人名称:北京今事达商务服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25“代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。
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