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一次性使用血压传感器(商品名封闭式安全采血传感器系统)一次性使用血压传感器(商品名封闭式安全采血传感器系统)

    产品名称: 一次性使用血压传感器(商品名:Argon封闭式安全采血传感器系统)一次性使用血压传感器(商品名:Argon封闭式安全采血传感器系统)Gabarith PMSET DTX Safedraw Transducer Blood Sampling Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3210460号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由液体管路、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、压力管路、血样采集头组成。依据传感器的类型、血样采集头的有无、是否具有限量注射器及限量抽吸体积、液体管路的有无/个数/长度、压力管路的有无/个数/长度、三通的个数/颜色分为不同的型号,型号列表详见附页。该产品的测试范围为-30mmHg~300mmHg,灵敏度为5uV/V/mmHg±2%,精确度为不大于±5%,输入电压为4V-8V,输入电阻为1100-3450ohms,输出电阻为300ohms±30ohms,零点热效在±0.3mmHg/℃范围之内,工作温度下零点漂移<2mmHg/4 h。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于连接测量系统,测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用,具有密闭式采集血样的功能。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 0145-2013《一次性使用血压传感器》
    【售后服务机构】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【备注】1. 当监控肌内压或颅内压时,请勿使用冲洗装置。 2. 不可使用附有非绝缘血压监测器的DTXTM Plus传感器。 3. 插管及传感器之间在冲洗前没有空气消除过滤器时,不得用来监控左心房压力。 4. 在没有机械式输液压力泵(限DT-NN)时,勿使用。2017年3月16日补发。原2013年2月1日发放的注册证作废。

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