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血管紧张素转化酶测定试剂盒酶法血管紧张素转化酶测定试剂盒酶法

    产品名称: 血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法)Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Liquid Reagent血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法)Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406439
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
    【型号、规格】试剂1:4×20mL;试剂1:10×10mL;试剂1:2×15mL;试剂1:4×42mL;试剂1:4×62mL;试剂1:5×15mL;试剂1:1×5000mL;试剂1:1×2000mL;试剂1:1×1000mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;530测试/盒。
    【结构及组成】试剂1:硼酸缓冲液,FAPGG。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中血管紧张素转化酶的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:硼酸缓冲液,FAPGG。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中血管紧张素转化酶的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Audit Diagnostics”变更为“注册人名称:Audit Diagnostics 欧迪诊断公司”。
    【其他内容】/

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