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尿素氮测定试剂盒酶法

    产品名称: 尿素氮测定试剂盒(酶法)Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF21:480测试(4×120/试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-3:α-KG 4.69mmol/L,NADH 0.34mmol/L,尿素酶 6.8U/ML,激活剂和稳定剂;试剂船位4-6:GLDH 2.0U/ML,稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试,用于定量测定人血清,血浆和尿液中尿素氮的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0245-2009

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