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多项校准品多项校准品

    产品名称: 多项校准品SYNCHRON Calibrator 5 Plus多项校准品SYNCHRON Calibrator 5 Plus
    注册/备案号: 国械注进20172400649
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2 × 2.0 mL
    【结构及组成】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。
    【适用范围】与 SYNCHRON 试剂配合,用于SYNCHRON CX? 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO),以及 SYNCHRON LX? 和UniCel? DxC 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP)和高灵敏度C反应蛋白(CRPH)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与 SYNCHRON 试剂配合,用于SYNCHRON CX? 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO),以及 SYNCHRON LX? 和UniCel? DxC 生化分析系统校准抗链球菌溶血素O(ASO)、C反应蛋白(CRP)和高灵敏度C反应蛋白(CRPH)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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