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九芝堂、千金药业等药企回应“重复辐照致癌”事件

近日，有媒体报道称，九芝堂千金药业等上市药企存在过期药品辐照后再次销售行为，而经重复辐照过的药品或存在致癌风险。针对媒体报道中所提及的相关问题，九芝堂千金药业等药企纷纷发表声明回应此问题，大多药企均承认公司的部分药品存在辐照行为，但否认涉及“过期药品”。日晚，九芝堂就“重复辐照致癌”事件发布了一则澄清公告公司严格依照国家法律法规进行药品生产加工及销售，且从未有过将过期环球医药网药品重复辐照并进入流通领域的不良行为，公司一直按照国家标准严格把控产品质量安全规范生产，给人们提供安全有效的产品。药企生

2012/4/12 20:21:00



莫让浮云遮望眼——全面透视广东省际带量采购政策新动向！

广东跨区域省际带量采购征求意见稿，首批个品种，剑指国采续约！这份征求意见稿，同样具有很强的靶向性与针对性。但这份意见稿，放在整个广东省带量采购乃至全国带量采购的大背景下，仍然具有一定的变数与调整空间。毕竟，分类分策分批，是整个广东省带量采购的总体原则与指导方向，因事而调，因时而变，希望广大医药生产经营企业，对待广东带量采购，莫让浮云遮望眼。从整体政策背景来看，随着号文的深入落实推进，目前，国家带量采购的顶层设计在战术层面基本上已经到位，上海负责国采仿制药天津负责国采器械耗材，湖北大概率将受委托组

2021/7/20 9:32:33



医改实施“单病种收费限价”不能教条

东莞医改将给老百姓带来什么实惠有专家称可降低群众的药费。但国家医改方案起草人之一东莞医改特别顾问李玲的研究团队却表示切断医生与药品的利益链条，建议试行单病种收费更有效。相比看病开药全部由医生说了算，单病种收费限价至少是给医生看病多了一层约束，医疗费用过高以及过度诊疗现象应该无法继续信马由缰。从打破医药利益链条，让医疗费用理性回归的角度来看，单病种收费限价当然不无道理，也值得期待。但假如认为有了“单病种收费限价”，医药利益链便能被彻底剪断，医疗费用过高及过度诊疗问题便能迎刃而解，恐怕有些过于乐观。

2010/8/31 11:22:58



奥赛康厚积薄发，首个1类新药对标40亿品种！

近日，奥赛康再有类新药获批临床，片将用于晚期实体瘤治疗的临床试验。近几年，奥赛康加强研发，已初步完成从“首仿为主仿创结合”向“创新药为主高端首仿药为辅”的产品转型升级，公司首个类新药片有望在今年获批，此外还有个类新药已获批临床，其中个是抗肿瘤抗肿瘤药，后续将合力为公司抢食千亿市场。此外，备受业界瞩目的第七批国采也在近日正式“官宣”，奥赛康将有个产品参与新一轮激战。四颗抗肿瘤“新星”聚焦千亿市场，首个类新药备受瞩目近几年，随着国内药企的研发能力不断提高，国产创新药如雨后春笋，同时抗肿瘤领域一直是备

2022/3/1 10:27:03



恒瑞泄密乌龙事件划句号 称正考虑是否索赔

“我们正在委托律师研究是否向侵害公司声誉的一方追究法律责任。”恒瑞医药董秘戴洪斌月日接受《经济参考报》记者采访时表示。近日，恒瑞医药公告称，月日，美国检方向美国联邦地方法院印第安纳州南区分院申请撤销对曹国庆博士以及另一被告的全部指控。当天，法官裁定同意美国检方撤销本案。这为礼来制药恒瑞医药“泄密乌龙”事件彻底划上了句号。两度更改起诉书终撤诉“政府以公平正义的名义撤销了对两位华裔科学家的刑事诉讼。”恒瑞医药美国代理律师孙自华透露，按照美国的法律，该案件中涉及到的礼来制药公司必须提供两位科学家侵权的

2014/12/19 9:13:32



CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25