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乳酸检测仪乳酸检测仪
产品名称: |
乳酸检测仪Blood Lactate Monitoring System乳酸检测仪Blood Lactate Monitoring System |
注册/备案号: |
国械注进20162405150 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EKF-diagnostic GmbH 【注册人住所】Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben/Magdeburg GERMANY 【生产地址】Bautzner Str.67,04347 Leipzig, GERMANY 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 【型号、规格】Lactate-Scout 【结构及组成】检测仪主机、软件(版本号:3.6.4) 【适用范围】本产品基于电子生物化学法的原理,用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测仪主机、软件(版本号:3.6.4) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品基于电子生物化学法的原理,用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京柏彬医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称:宜得孚医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元”。 【其他内容】/
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