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一次性吸附表面电极一次性吸附表面电极

    产品名称: 一次性吸附表面电极DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE一次性吸附表面电极DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE
    注册/备案号: 国械注进20182211797
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-07
    有效期: 2023-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPES MEDICA S.r.l.
    【注册人住所】Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia
    【生产地址】Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
    【代理人名称】东莞市凯智哲医疗器械有限公司
    【代理人住所】东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01室
    【型号、规格】DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、TABSM00000
    【结构及组成】该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于记录肌肉活动和电刺激,仅单个病人使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于记录肌肉活动和电刺激,仅单个病人使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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