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单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒法

    产品名称: 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(ELISA法)HSV 1 IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401005号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.20
    有效期: 2013-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
    【注册人住所】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【生产地址】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【代理人名称】美国美德声科学技术公司北京代表处
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板:用紫外线灭活且溶于牛蛋白的天然单纯疱疹病毒I型包被的12×8孔板;标准品1-6:单纯疱疹病毒I型IgG抗体为阳性的人血浆;对照血清:含有小牛血清蛋白、人单纯疱疹病毒I型IgG抗体、硫酸庆大霉素、Kathon GC;洗涤浓缩液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体、BSA、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC、红色食用染料;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;样品稀释液:酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;微孔板密封箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0421-2009

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