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盘点医药业一年新政：中医法实施 临床药加快审批

医事要闻一年新政驱动健康新发展这一年，医药行业新政频频出台，公立医院综合改革中医药发展传承互联网远程医疗等给百姓带来实惠；这一年，国民营养计划发布，提出要以人民健康为中心，关注国民生命全周期健康全过程的营养健康；这一年，十九大报告提出“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志”，把健康中国战略升级新京报健康周刊用个关键事件，梳理出一年来健康领域的新规新政以及公众关注的热点。信息化远程医疗将实现根据国务院关于印发《“十三五”国家信息化规划》的通知，到年，信息技术促进医疗健康服务便捷化程度大幅提升，远

2017/11/7 9:08:15



晶云完成1000万美元A轮融资 加大药物晶型纵深研究

苏州晶云药物科技有限公司，宣布完成万美元的轮融资，由人人公司领投。晶云团队表示将利用资金和资源，进一步加快研发步伐。苏州晶云药物科技有限公司创立于年月，由两位海归博士陈敏华和张炎锋联合创办，是国内首家专注于晶型药物开发和产业化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台，为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案，共同推进药物的高效研发。所谓“药物晶型研究”和“结晶工艺开发”，是药物研发中必不可少的重要环节，更是影响药物疗效稳定性安全性以及其研发和制造成本的关键。年以来，中国药监局对仿制药和创

2015/9/21 16:40:59



甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

宋体宋体甘肃天瑞堂药业有限公司等户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条的规定，我局依法撤销以下户企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体年月日宋体企业名称宋体《药品经营许可证》编号宋体证书编号宋体注册地址宋体法定宋体代表人宋体主要违法违规行为宋体撤销日期宋体甘肃天瑞堂药业有限公司宋体甘宋体宋体兰州市七里河区吴家园西街号宋体徐定江宋体宋体库存药品在计算机系统中无入

2017/8/15 0:00:01



18岁以下腹泻患者使用氟哌酸可影响身高发育

夏天是儿童腹泻的高发季节，不少家长爱用氟哌酸给孩子消炎。郑州市第三人民医院儿科主任程淑华说，儿童治疗不宜使用氟哌酸。动物实验表明，氟哌酸可影响幼龄动物的软骨生长，使骨骺线提前骨化。儿童在岁，骨骺线细胞十分活跃，使儿童不断长高。如果处在这个时期的儿童使用氟哌酸，其骨骺线就会过早骨化，影响软骨发育，对儿童身高发育不利。氟哌酸口服吸收后能广泛分布于全身，而且组织中的药物血液中的药物在体内几乎不被代谢，主要从尿中排出。由于小儿肝肾功能发育不完善，加上氟哌酸主要由肾排出，容易造成蓄积而损害肾功能。因此，儿

2008/7/14 16:19:03



国内首个！20亿祛痰药迎来全新剂型

月日，国家药监局官网显示，山东科成医药科技的盐酸氨溴索直服颗粒（曾用通用名盐酸氨溴索无水吞服颗粒）获批上市。盐酸氨溴索直服颗粒按类改良型新药申报，是国内首个获批上市的盐酸氨溴索直服颗粒，同时也是国内首个获批直服颗粒剂颗粒剂型药物。盐酸氨溴索由勃林格殷格翰公司研发，最早于年在德国上市，随后在其他欧盟国家及中国上市。资料显示，盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。具有毒性低疗效确切并能与抗生素抗生素并用产生良好的

2023/11/21 10:12:34



食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01