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取石篮

    产品名称: 取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国械注进20152021207
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-12-04
    有效期: 2024-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021207
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。
    【产品名称】取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
    【管理类别】第二类
    【型号规格】M0063903000、M0063903010
    【结构及组成/主要组成成分】OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆,其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄,用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其他异物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152221207
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-04
    【有效期至】2024-12-03

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