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取石篮
产品名称: |
取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国械注进20152021207 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-12-04 |
有效期: |
2024-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021207 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。 【产品名称】取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket 【管理类别】第二类 【型号规格】M0063903000、M0063903010 【结构及组成/主要组成成分】OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆,其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄,用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其他异物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152221207 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-04 【有效期至】2024-12-03
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