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软组织剥离器商品名

    产品名称: 软组织剥离器 (商品名:AtriCure)AtriCure Dissector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2014193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.26
    有效期: 2016-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AtriCure,Inc.
    【注册人住所】6217 Centre Park Drive,West Chester,Ohio 45069
    【生产地址】6217 Centre Park Drive,West Chester,Ohio 45069
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】MID1, GPD1
    【结构及组成】该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。此剥离器的光源在组织分离中起导引作用,方便辨析组织解剖结构,其光源能量由电池提供。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】软组织剥离器适用于普外科、耳鼻喉科、胸外科、泌尿外科及妇产科手术中软组织剥离。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5700-2012《软组织剥离器》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司

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