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种植辅助器械包“”
产品名称: |
种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
注册/备案号: |
国械备20191016号 |
注册/备案单位: |
光哲生技医疗器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd |
批准日期: |
2019-09-18 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20191016号 【备案人名称】光哲生技医疗器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd 【备案人注册地址】1F.,No.8,Lane 50,ChengKung Road.,Sanchung Dist.,New Taipei City,Taiwan. 【生产地址】2F,-2.,No.15,Guoji Rd.,Xinshi Dist.,Kangchien Village,Tainan City,Taiwan. 【代理人名称】广州珀瑞医疗技术有限公司 【代理人注册地址】广州市越秀区东风东路836号2座605房 【产品名称】种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile) 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567502185384.doc) 【产品描述】种植体螺丝起、牙科种植用扳手:通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。机动种植体螺丝起:通常为螺丝起等形式,在牙科种植过程中使用。可重复使用。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中,我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。 【预期用途】该器械包用于牙科种植过程。种植体螺丝起、牙科种植用扳手:用于牙科种植过程;机动种植体螺丝起:配合有源器械使用,用于牙科种植过程。我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。 【备注】该器械包用于牙科种植过程。种植体螺丝起、牙科种植用扳手:用于牙科种植过程;机动种植体螺丝起:配合有源器械使用,用于牙科种植过程。我们保证上述内容属实,否则将承担法律责任。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-09-18 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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