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GSK事件重演，全国停采，这家外企进入“黑名单”！

大熊制药这下麻烦了，上一次遭遇类似情况的是优时比。月日，国家药监局国家联采办先后两份公告，让这家韩国药企的名字传遍了医药圈。国家药监局的要求是暂停进口销售和使用大熊制药（）的头孢头孢地嗪钠，国家联采办则取消其中选资格，暂停企业国采申报资格。据国家药监局公告，按照年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国注射用头孢地嗪钠（英文名；注册证号国药准字国药准字；生产地址）开展境外生产现场动态检查。但是，大熊制药书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械

2024/7/22 9:56:21



重磅！医院飞检密集推进，这些地区有新动作

全国医保飞行检查正在持续推进中。月日，年度国家医疗保障基金飞行检查河北省启动会在唐山市召开。国家医保局党组成员副局长颜清辉出席会议，作动员讲话，并带队在当地调研医保基金监管工作。月日，四川省医保局组织召开年国家医保基金飞行检查行前动员会，明确了飞检任务与要求，安排部署飞检工作。月日，河南医保局发文称，根据《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，年月日至日，河南省医保局联合省财政卫健等部门，从全省医保医疗系统精心挑选出位专家组成飞行检查组，由省

2023/10/18 10:06:45



重磅：双码对接，药械耗监管全面升级！

第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入支付管理带量招标等也将更加智能化透明化。近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，年月日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“”）将在全国全面实施。为进一步做好全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性示范性，综合考虑环节实施品种企业规模技术先进程

2023/7/6 10:02:51



3+N联盟扩至全国，启动新一批带量采购！

联盟新一轮集采范围又扩大了！月日，京津冀“”医药联盟采购办公室发布《京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》，随公告发布了正式版的《采购文件》（编号），宣布开展京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购工作，请符合要求的企业申报参与。本次集中带量采购由北京天津河北山西内蒙古辽宁吉林黑龙江上海江苏浙江安徽福建江西山东河南湖北湖南广东广西海南重庆四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆等省（自治区直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，组织各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的

2023/5/23 9:39:26



官方发布，大批械企挂网耗材被撤！（附名单）

两年内禁止挂网！近日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布了《川药招号关于公布部分医用耗材企业违规申报挂网产品处理结果（第三批）的通知》（以下简称“通知”）。通知表示，近期，四川省药械招标采购服务中心对本省挂网医用耗材（试剂）产品申报情况进行计算机校验及人工复核，对医用耗材（试剂）重复申报等违规行为进行核查，经企业澄清确认等程序，现已完成第三批的核查工作。经核查，共有家企业的条医用耗材产品，和家企业的条产品，因为重复申报并有价差，被取消挂网资格，并自取消之日起两年内不再接受该相关产品的挂网申

2022/6/1 9:45:08



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26