葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set |
注册/备案号: |
国械注进20172402368 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-10 |
有效期: |
2022-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】5个/盒(1000测试/个) 【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD) 固定化酶膜,醋酸纤维素膜,葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层,聚碳酸酯膜。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD) 固定化酶膜,醋酸纤维素膜,葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层,聚碳酸酯膜。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.”变更为“注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.爱科来医疗科技有限公司”。 【其他内容】/
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