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葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set
    注册/备案号: 国械注进20172402368
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】5个/盒(1000测试/个)
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD) 固定化酶膜,醋酸纤维素膜,葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层,聚碳酸酯膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD) 固定化酶膜,醋酸纤维素膜,葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层,聚碳酸酯膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.”变更为“注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.爱科来医疗科技有限公司”。
    【其他内容】/

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