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牙科烤瓷合金钴铬合金
产品名称: |
牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy |
注册/备案号: |
国械注进20142176179 |
注册/备案单位: |
德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
批准日期: |
2019-01-20 |
有效期: |
2024-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142176179 【注册人名称】德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH 【注册人住所】Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany 【生产地址】Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【产品名称】牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy 【管理类别】第二类 【型号规格】1000g/盒 【结构及组成/主要组成成分】钴铬金属烤瓷合金,钴和铬的总含量不低于85%。 具体化学成分及含量为:钴:62.0%,铬:28.0%,钨:8.50%,硅:1.65%,铁:0.5%,锰:0.25%,碳:0.1%。各成分偏差请见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】用于承受高应力的薄弱部分,如:薄基底冠,长桥或有小连接体的桥,及上部结构。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142636179 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-20 【有效期至】2024-01-19 【变更情况】本次许可事项变更为进口二类医疗器械申请许可事项变更(变更内容详见产品技术要求变化对比表)。
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