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牙科烤瓷合金钴铬合金

    产品名称: 牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy
    注册/备案号: 国械注进20142176179
    注册/备案单位: 德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
    批准日期: 2019-01-20
    有效期: 2024-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142176179
    【注册人名称】德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
    【注册人住所】Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
    【生产地址】Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【产品名称】牙科烤瓷合金 钴铬合金Dental Alloy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1000g/盒
    【结构及组成/主要组成成分】钴铬金属烤瓷合金,钴和铬的总含量不低于85%。 具体化学成分及含量为:钴:62.0%,铬:28.0%,钨:8.50%,硅:1.65%,铁:0.5%,锰:0.25%,碳:0.1%。各成分偏差请见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】用于承受高应力的薄弱部分,如:薄基底冠,长桥或有小连接体的桥,及上部结构。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142636179
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-20
    【有效期至】2024-01-19
    【变更情况】本次许可事项变更为进口二类医疗器械申请许可事项变更(变更内容详见产品技术要求变化对比表)。

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