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疫苗管理法12月1日起施行 最严管理严惩违法

行业最新法律公布，医药人或被终身禁人。疫苗管理法，月日起施行月日，国家药监局转发《中华人民共和国疫苗管理法》（年月日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）全文，自年月日起施行。疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任；对有严重违法行为的责任人员，规定了行政拘留的处罚。规定了生产销售的疫苗属于假药的，并处违法生产销售疫苗货值金额倍以上倍以下的罚款；生产销售的疫苗属于劣药的，并处违法生产销售疫苗货值金额倍以上倍以下的罚款。最严管理，严惩违法除本法

2019/7/3 9:32:50



海南福尔医药公司违反规定 被撤销GSP认证证书

海南省食品药品监管局日发布公告称，海南福尔医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条有关规定，省食品药品监管局依法撤销其《药品认证证书》。《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省自治区直辖市药品监督管理部门

2014/8/14 15:37:23



多元化建立在专业化的基础上

多元化建立在专业化的基础上安徽省马鞍山市食品药品监管局时艳药店如选择多元化经营，必须建立在专业化基础之上，最关键的是多元化的产品应与健康相关联。选择专业化还是多元化，要根据当地和药店的实际情况量体裁衣。如果是小型药店，主业（药品销售）销售额较低，店面装潢平淡，营业员药学服务比较简陋甚至过度推销，还是一心发展主业，走专营之路；如果是规模较大管理精细经营盈利品牌优秀文化先进人才具备，在药品经营和管理方面已经具有相当优势的中大型或连锁企业，可以尝试多元化经营，满足顾客一站式购物的需求。

2010/9/7 14:08:01



广东药品企业管理出新规 4月15日开始试行了

近日，广东省品食品药监局对现行的药品零售（连锁）企业管理规定进行了修订，新修订的药品零售（连锁）企业管理规定将于本月日起试行，推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。推进药品零售企业实施分级分类的动态管理据了解，新规定将根据药品零售经营规模的适应程度等实际情况将药品零售企业从小到大划分，具体以一类二类和三类为标准来核定药品零售企业的经营范围。同时将以级级级和级四个层级从小到大划分药品零售企业的风险程度，并对其相应力度的监管。在上述基础上，省药监局计划通过日常监督检

2018/4/16 9:26:59



看完这篇，再来说中国药企创新不行

年月，秉承把最好的药物研发技术带回中国的愿望，在一股创业冲动下，吴劲梓离开了，在杭州成立了歌礼生物。（以下简称“歌礼”）年月，立志开发出适合中国人的，具有临床差异性的原创新药的陈力，离开了罗氏中国研发中心，在距杭州不远的上海创立了华领医药。（以下简称“华领”）年，想将自己开发的生物标记物筛选技术与药物创新结合，罗文和志同道合的伙伴方向明，创立了索元生物医药公司。（以下简称“索元”）年，拥有了和记黄埔医药创业以及红杉资本的资本市场经验，杜莹回到了研发与创业的原点，在上海成立再鼎医药。（以下简称“再

2015/4/17 14:39:25



肠易激综合征新药Linaclotide在试验中表现良好

西班牙和美国两家制药公司近日对外表示，其肠易激综合征（）治疗药在后期临床试验中表现良好，相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛腹胀排便习惯改变和大便性状异常黏液便等表现的临床综合征。这项有名受试者参加的期临床试验结果表明，与安慰剂对照组相比，受试组用药个月后在缓解腹痛腹部不适和减轻病情方面的疗效均更理想。此外，该药在试验中也达到了次要临床终点，其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。还表示，在这项临床试验当中，尽管受试组有的人因不良反应而中途退出试验，而安慰剂对照组仅有的人因此退出

2010/9/28 14:46:16