|
|
植入式再同步治疗心脏起搏器
产品名称: |
植入式再同步治疗心脏起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator |
注册/备案号: |
国械注进20193120098 |
注册/备案单位: |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193120098 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】植入式再同步治疗心脏起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】PM3160、 PM3262 【结构及组成/主要组成成分】由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。 【适用范围/预期用途】适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
|
|
|