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具有亲水涂层的导丝
产品名称: |
具有亲水涂层的导丝Roadrunner PC Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772383号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2010.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。
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