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具有亲水涂层的导丝

    产品名称: 具有亲水涂层的导丝Roadrunner PC Wire Guides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772383号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2010.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。

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