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型脑尿钠肽质控品型脑尿钠肽质控品
产品名称: |
B-型脑尿钠肽质控品B-型脑尿钠肽质控品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401570号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-08 |
有效期: |
2019-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AIA-PACK BNP CONTROL SET 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】Level 1 和Level 2:各1.0mL装×2瓶 【结构及组成】磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽(BNP)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制,常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽(BNP)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制,常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 【备注】/
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