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型脑尿钠肽质控品型脑尿钠肽质控品

    产品名称: B-型脑尿钠肽质控品B-型脑尿钠肽质控品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401570号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AIA-PACK BNP CONTROL SET
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】Level 1 和Level 2:各1.0mL装×2瓶
    【结构及组成】磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽(BNP)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制,常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐、牛血清白蛋白、明胶分解物、B-型脑尿钠肽(BNP)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对B-型脑尿钠肽检测项目进行质量控制,常规验证东曹株式会社B-型脑尿钠肽试剂的使用特性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
    【备注】/

招商信息

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    50ml/瓶*100瓶/件
    国妆特字G20202618
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

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    32片/盒
    SC10637172200494
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    17.5cm×9.5cm 允差:±5%
    鲁械注准20192140064
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    医用一次性防护服

    医用一次性防护服
    160/165/170/175/180/185/190/195/200
    鲁械注准20212140985
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

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    医用冷敷贴
    70mm×100mm×1 贴/袋×6 袋/盒×200 盒/件 ;
    鲁日械备20170010号
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    4*11cm
    鲁日械备20170009号
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