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医用射线系统

    产品名称: 医用X射线系统Diagnostic X ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3302668号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.23
    有效期: 2013-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
    【生产地址】Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】EasyDiagnost Eleva
    【结构及组成】系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW),VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能:标称电功率50KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流调节范围:1-714mA,透视管电流调节范围:0.2-6mA;加载时间调节范围1ms-4s;电流时间积0.5-850mAs。透视线对分辨率不低于1.4lp/mm。
    【适用范围】产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能,不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008《医用X射线系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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