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外周斑块切除系统商品名

    产品名称: 外周斑块切除系统(商品名:SILVERHAWKTM)SILVERHAWK Peripheral Plaque Excision Sestem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770392号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.20
    有效期: 2013-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FOX HOLLOW TECHNOLOGIES
    【注册人住所】740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063
    【生产地址】740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063
    【代理人名称】北京泽晨永泰科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成,一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。
    【适用范围】系统用于外周血管中原发性和再狭窄性粥样硬化病变的切除。不得用于冠状动脉或颈动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5142-2008《外周斑块切除系统》
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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