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外周斑块切除系统商品名
产品名称: |
外周斑块切除系统(商品名:SILVERHAWKTM)SILVERHAWK Peripheral Plaque Excision Sestem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3770392号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.20 |
有效期: |
2013-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FOX HOLLOW TECHNOLOGIES 【注册人住所】740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 【生产地址】740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 【代理人名称】北京泽晨永泰科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成,一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。 【适用范围】系统用于外周血管中原发性和再狭窄性粥样硬化病变的切除。不得用于冠状动脉或颈动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5142-2008《外周斑块切除系统》 【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
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