脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+_

脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）

产品名称：	脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+脑利钠肽前体检测卡（胶体金法）CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+
注册/备案号：	国械注进20172400979
注册/备案单位：
批准日期：	2017-03-28
有效期：	2022-03-27
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位【型号、规格】10条/盒【结构及组成】一条检测卡，包括：生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体（anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。（具体内容详见说明书）【适用范围】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP)。【主要组成成分（体外诊断试剂）】一条检测卡，包括：生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体（anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。（具体内容详见说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP)。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于2～8℃，有效期为9个月。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/