脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)
产品名称: |
脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+ |
注册/备案号: |
国械注进20172400979 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】10条/盒 【结构及组成】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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