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脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)

    产品名称: 脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+
    注册/备案号: 国械注进20172400979
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】10条/盒
    【结构及组成】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一条检测卡,包括:生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP) 抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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