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新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



浙江上百医生收回扣属实 同时调查行贿药商

为破解“以药养医”机制，浙江已经启动了新的医改，所有药品中药饮片除外按实际进价实行零差率销售。不过，日前一则网络爆料贴显示，浙江金华仍有上百医生身陷“回扣门”，医务人员的职业素养又被推到了舆论的风口浪尖。月日，金华市卫生局纪委工作人员周争鸣向中国日报网浙江频道确认，金华人民医院浦江人民医院永康市第一人民医院三家医院的上百名医生收受回扣属实，调查医务人员的同时也在调查行贿药商。月日，金华本地论坛“晒”出一份医院回扣“清单”。网友在帖子中贴出了三张表格截图，上面详细地列出了“医生”的名字，每位医生所

2014/12/4 14:49:55



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



河北省食品药品监督管理局关于核发《药品GMP证书》的公告（2016年第31号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，遵化市氧气厂有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。特此公告。附件河北省药品认证公告目录（第号）河北省食品药品监督管理局年月日河北省药品认证公告目录（第号）

2016/2/19 8:36:01



重磅！又一国际药企巨头涉嫌哄抬药价，被患者起诉

据美联社消息，在提交给美国加州北区地方法院的一份修订诉状中，一名患者加入了对吉利德的联邦诉讼，指控该公司违反多个州法律的不公平和反竞争行为。新知达人重磅！又一国际药企巨头涉嫌哄抬药价，被患者起诉该诉讼指控吉利德向竞争对手西普拉（）支付费用。诉讼详细说明了行贿过程吉利德向仿制药制造商西普拉支付了一大笔不明原因的款项。而西普拉以同意不销售特鲁瓦达的仿制药作为回报，放弃与吉利德的竞争。该诉讼称，吉利德可以通过多种方式向西普拉行贿，包括授予其生产另一种仿制药的许可，为类似特鲁瓦达的仿制药提供原料，以及在

2022/10/4 19:38:30



临床研究项目进度管理四个阶段分别有哪些重点任务？

项目进度的管理分为项目计划项目启动项目实施和项目结束四个阶段，项目控制贯穿项目生命周期的始终。自承接项目的那一刻开始，项目经理就开启奔跑模式，不断追赶进度。在项目的计划阶段，要对每个时间点进行计划；在实施阶段，要对每个时间点事件进行跟进采取措施，确保项目在每个时间点都能达成预定目标，并在计划的时间结束整个项目。这些都需要项目经理具有成熟的项目管理经验和能力。计划阶段在项目开始之前，项目经理同公司管理层确定项目的总体计划，包括财务预算团队组成项目完成的时间等。“兵马未动，粮草先行”，项目经理需要计

2018/8/30 13:41:31