相关资讯

因严重违法广告，九种药品、药械及保健食品被曝光

环球医药信息网讯近日，为整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，药监局网站发布年第期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总，并对违法情节严重违法发布广告频次高的种药品医疗器械和保健食品进行曝光。各省（区市）食品药品监督管理部门一直加强对辖区内广告发布情况的监测，此次违法违规广告由各监督部门发布公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总，旨在加强药品医疗器械保健食品广告的监督管理。统计显示，年第期公告汇总期间，各省（区市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式通报并移送同级工商行政管理部

2011/1/14 10:26:32



安徽省食品药品监管局进一步加强药品注册现场核查工作

为进一步规范药品注册现场核查工作，从源头上保障上市药品安全有效质量可控，安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品注册现场核查工作。一是高度重视药品注册现场核查工作。把好药品注册核查工作的源头关，督促申请人按照要求，规范药品研制及注册申报行为。同时积极配合，完成省局交办的本行政区域内药品注册生产现场检查工作。二是切实规范药品注册现场核查行为。现场检查时，应严格按照规定的程序时限要求开展药品注册现场核查工作，切实加强注册药品生产动态检查，确保样品的代表性生产条件符合性和工艺的可行性。三是严格药品注册现

2015/5/29 16:03:01



政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《创新意见》）的重要措施。五大亮点本次药品管理法修订主要有三大亮点首先，全面实行药品上市许可人制度，明确相关义务及法律责任。此举在于向欧美日的药品监管模式靠齐，将有效推动非药企研究机构的新药研发热情。其次，落实行政审批制度改革要求，简化或取消部分行政审批程序。

2017/10/26 16:11:24



国办发布带量采购“二十条”，专项采购列入国采！

月日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对下一步药品带量采购做出重要部署，从明确覆盖范围完善采购规则强化保障措施完善配套政策等七大方面着手，共计条措施。梳理发现，主要有六大亮点一应采尽采，符合条件药品达到一定数量或金额即启动首先明确了集采药品范围，重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范

2021/1/29 9:06:27



国内外医疗器械巨头争夺500亿美元市场

“基层市场非常大，对于跨国企业来说，本土企业的价格竞争优势和当地市场资源优势，是他们将不得不面临的一个最大挑战。”一场激烈的竞争正在中国近亿美元市值的医疗器械领域广泛而且持续展开，而十年前，这里还几乎是跨国公司的垄断“专场”。当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓，中国新医改持续释放的市场空间，开始激发跨国医疗器械巨头不断向下的动力，而本土医疗器械企业在守土有责的同时，也凭借收购国际先进医疗企业等方式向上突破，“两强”角力之下，国内医疗器械市场的竞逐预计将会更加激烈。跨国巨头城市包围农村跨国大公

2014/7/22 9:05:19



专家提醒：两种抗生素安全亮红灯 服用需谨慎

焦点一增效联磺易致过敏近日，自行服用处方药联磺甲氧苄啶片（简称“增效联磺”）出现不良反应后，赵先生将生产企业双鹤药业诉至法院。专家指出，增效联磺属磺胺药，较易发生过敏不良反应，消费者用药一定要遵医嘱。赵先生诉称，他因急性中耳炎发作，在药店购买了联磺甲氧苄啶片（增效联磺），按照说明服用后，浑身发热发痒，面部红肿，遂打车前往医院，途中感觉浑身无力视觉模糊出现幻听现象。到达医院后，病情已发展到昏迷小便失禁的程度，经抢救才脱离生命危险。国家食品药品监督管理局药品评价中心主任药师王功立告诉记者，增效联磺是

2009/5/27 17:34:00