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分离系统商品名

    产品名称: 分离系统(商品名:InZone)InZone Detachment System and IZDS Connecting Cable
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2452624号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Neurovascular
    【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
    【生产地址】4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, U.S.A.(InZone主机生产地址);Ave.Severiano Talamante No. 6B Colonia EI Sahuaro Parque Industrial Daynatech Hermosillo, Sonora CP 83170 Mexico(IZDS连接线缆生产地址)
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】451009-4(M00345100940) 451102-5(M00345110250)
    【结构及组成】产品由电源主机、连接线缆及2节1.5V电池组成。性能:电流最大1.8mA直流电,电池电压3V。
    【适用范围】旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与各种Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3317-2012《分离系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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