二聚体检测试剂盒荧光免疫层析法二聚体检测试剂盒荧光免疫层析法
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-01 |
有效期: |
2018-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 【生产地址】1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。 【适用范围】该产品用于EDTA抗凝血全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体含量的测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于EDTA抗凝血全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体含量的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P 6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 【其他内容】无 【备注】无
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