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金属髓内钉手术器械商品名
产品名称: |
金属髓内钉手术器械(商品名:Winterthur ZNN CM Asia Instruments)Metallic Intramedullary Nail Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105027号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械为组合形式,由连接栓、丝攻、扩髓钻、中空测深器、拉力螺钉置入器、把持杆、瞄准架、开口钻、进针点定位器、打击头、打击器连接杆、拉力螺钉套管、固定螺钉万向螺丝刀、头髓钉双套筒、连接栓置入器、套管针、导针套筒、钻头套筒、钻头、导针套筒、抗旋钻头、万向尾冒直入螺丝刀及各种类型导针组成。接触人体的部位均由符合ASTM F899的不锈钢制成,其中连接栓是由302不锈钢制成;丝攻、扩髓钻、刻度钻头、抗旋钻头是由符合ASTM F899的440B不锈钢制成;固定螺钉万向螺丝刀是由符合ASTM F899的的XM-16不锈钢制成;导针是由符合ASTM F899的321不锈钢制成;其他部件由630不锈钢制成。该器械非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】该手术器械是一套配合骨折时进行临时内固定的装置,适用部位为人体四肢. 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5776-2013《金属髓内钉手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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