相关资讯

2013美欧抗肿瘤新药审批情况回顾

年美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对年美国和抗肿瘤抗肿瘤新药的审批情况做一回顾总结。年抗肿瘤新药审批情况年美国又向国会和公众交出了一份满意的答卷。从新药审批数量和时间上，在年保持稳定和高效。在年期间，平均每年受理创新药上市申请个包括新化合物和新生物制品，每年批准个。在年，受理申请新药个，批准上市个，均在规定的时间内甚至更快地完成了审批。的药物首先在美国上市，保障了美国公众对新药的可获得性。年抗肿瘤

2014/4/14 17:25:50



中国器官捐献指南发布 器官移植有望纳入大病医保

月日，在广州举行的中国器官获取组织联盟大会暨国际器官捐献论坛上，《中国器官捐献指南》（以下简称《指南》）正式发布，这是中国第一部统一的器官捐献规范操作指南。在本次会议期间，中国人体器官捐献与移植委员会中国器官移植发展基金会（以下简称“基金会”）联合主办，上海罗氏制药有限公司支持的首次针对器官捐献和移植的公众教育宣传活动“阳光下生命的延续”在广州启动。全国政协常委中国人体器官捐献与移植委员会主任委员中国器官移植发展基金会理事长黄洁夫教授表示“《指南》的发布，确保未来器官捐献在阳光公平透明的体制中完

2015/8/25 9:25:27



近九成民众乐于接受中医药服务

受中医中药中国行组委会委托，零点研究咨询集团在月日举行的中医中药中国行表彰总结会议上，发布了《中医药民众认知度调查报告》。结果显示的民众表示关注中医药发展，的民众有过中医药接触经历，的民众看病考虑首选中医药或中西医结合治疗方法。《报告》显示，中医中药中国行活动很有影响力，在民众对于中医药原有的认同基础上，进一步扩大了中医药的影响。统计结果表明，我国民众对于中医药的认知具有“三高”特征一是高关注度，调查中民众关注中医药的发展，其中的人经常关心中医药；二是高接触度，的人有过接触中医药的经历；三是高接

2010/9/26 15:03:05



“4+7”扩围价格是否已经突破“地板价”？

月日，“”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国亿的药品市场被家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于亿的市场被瞬间压缩，个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价寡头的时代。行业媒体大都用“超乎意料”“突破地板价”“血雨腥风”形容这一轮招标价格下降之形势，但个仿制药的价格是否已经突破地板价，各方观点似乎仍有分歧。资本市场的情绪与理性月日，早于上海的招标结果流出前，港股就已经给出了资本市场对于这一轮医药改革动作的情绪。当天早上，港股医药股已有齐跌趋势。随着报价陆续出炉，市场

2019/9/30 9:07:14



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第29号）（2017年 3月21日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号上海益丰渔港大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区南汇新城镇渔港路号上海复美泥城大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区泥城镇美轮新村幢号室上海好药师悦航药店零

2017/3/21 0:00:01



总局办公厅关于天津澳斯乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

天津澳斯乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷情况函

2017/12/15 18:02:01