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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time
    注册/备案号: 国械注进20192402330
    注册/备案单位: 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402330
    【注册人名称】德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
    【产品名称】凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10×1mL, 10×2mL, 10×4mL, 10×5mL, 10×8mL, 10×10mL, 4×1mL, 4×2mL, 4×4mL, 4×5mL。(复溶后)
    【结构及组成/主要组成成分】猪凝血酶、冻干粉。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外测定凝血酶时间。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404321号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

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