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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time |
注册/备案号: |
国械注进20192402330 |
注册/备案单位: |
德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192402330 【注册人名称】德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany 【生产地址】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 【产品名称】凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time 【管理类别】第二类 【型号规格】10×1mL, 10×2mL, 10×4mL, 10×5mL, 10×8mL, 10×10mL, 4×1mL, 4×2mL, 4×4mL, 4×5mL。(复溶后) 【结构及组成/主要组成成分】猪凝血酶、冻干粉。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外测定凝血酶时间。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期2年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404321号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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