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凝血酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404321号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO Medical Instruments,Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【型号、规格】10x1ml, 10x2ml, 10x4ml, 10x5ml, 10x8ml, 10x10ml, 4x1ml, 4x2ml, 4x4ml, 4x5ml。(复溶后)
    【结构及组成】猪凝血酶,冻干粉。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在 2 ~ 8°C保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外测定凝血酶时间。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4935-2014

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