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导引导管
产品名称: |
导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183032568 |
注册/备案单位: |
Cordis Corporation |
批准日期: |
2018-12-03 |
有效期: |
2023-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032568 【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32574, Mexico 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见型号、规格附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由座、体部、Trans Tip II、Trans Tip I、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部材料为Vestamid 68D复合物,Trans Tip II材料为Vestamid 64D复合物,Trans Tip I材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃,管体有效长度为5 【适用范围/预期用途】该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774731号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-03 【有效期至】2023-12-02
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