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国家医保局：9月前11省要启动药品和高值耗材带量采购！

近日，国家医保局发文，督促各省在月份做好第二批带量采购中标结果落地工作，如果受疫情特别影响大的，经过联采办同意，可适当推迟或者分区启动落地执行。对于企业，国家医保局同样给予关照，在要求各地要积极协调保障中标企业复工复产的同时，表态如果中标企业确实供应困难，可以协商推迟供应，但最晚不得迟于月份。在要求落地第二批带量采购中标结果外，文件还要求积极推进省级药品和高值耗材集中带量采购。月底前，综合医改试点省份要率先对未纳入国家组织集中采购的药品和高值耗材开展带量采购。其他省份也要积极跟进。近八成医院门诊

2020/3/20 9:14:19



医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州深圳珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。此次《方案》中有关“医疗器械注册人制度”的改革措施主要包括五项。首先，允许中国（广东）自由贸易试验区内的医疗器械注册申请人，以及广州深圳珠海市的医疗器械注册

2018/8/23 11:34:59



CFDA透露，2016中国医疗器械注册情况

月日日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄在会上介绍了上半年医疗器械的注册数据。王者雄说，今年月，总局共批准医疗器械注册项。其中首次注册项，延续注册项，许可事项更变注册项。同时，总局共对项医疗器械注册申请不予注册。他表示，今年上半年的注册数量增幅明显，同比增长；其中国产体外诊断试剂增长势头迅猛。国产第三类注册数量是国产有源无源产品注册数量的倍，注册数量排名前的企业都是第三类企业。同时，国产医疗器械整体发展态势良好，国

2016/9/22 9:08:56



美国无肢“鱼人”游得比常人快 靠人造尾鳍前进

美国宾夕法尼亚州匹兹堡市上周日举办了一场三项全能运动比赛，其中一个由名好友组成的参赛小组尤其引人瞩目在这个人小组中，杰姆专门参加自行车比赛，尼德专门参加赛跑比赛，而克雷格迪茨则专门参加游泳比赛，可让人目瞪口呆的是，参加游泳比赛的克雷格却是一个没有双臂和双腿的“无肢人”，更让观众感到不可思议的是，“无肢人”克雷格在游泳比赛中竟然不是倒数第一，他居然还超过了其中至少名选手！“无肢人”参加游泳比赛克雷格坐着轮椅来到了比赛现场，并挪动屁股抵达了游泳比赛即将进行的匹兹堡艾利盖尼河边，他的朋友为他戴上了一副

2008/7/25 17:24:46



儿童用药市场巨大 河北药企“大施拳脚”

近日，国家卫计委工信部食药监总局联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，鼓励儿童药发展的政策又增加了新内容。近几年，关于儿童药的利好政策频出，儿童药市场正往好的方向发展。河北作为医药大省，相关药企也迎合政策和市场走向，在儿童药市场施展拳脚。儿童专用药和儿童适宜剂型规格药品缺乏“用药靠掰，剂量靠猜。”在药物使用上，儿童被当成“小大人”，反映出儿童用药的尴尬现状。相关资料显示，国内多个药品制剂品种中，儿童专用的只有种，比例不到。对儿童药短缺现象，省儿童医院药剂科主任张古英深有感触“我手头有一份年全

2016/7/19 15:33:07



康弘药业奥贝胆酸片收到药物临床试验批准通知书

月日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号），同意开展临床试验。本品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎（）患者，还可与熊去氧胆酸（，）联合治疗对应答不足或作为单药治疗对不耐受的成人患者。奥贝胆酸（，商品名）是公司开发的一种法尼酯受体（）激动剂，最早于年月获得美国批准用于治疗原发性胆源性肝硬化。

2022/4/26 9:30:09