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癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400362号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】100 测试: 2×50 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6784-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:固相、R1b:稀释液、R1c:结合物。产品有效期:2 -10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清的癌胚抗原(CEA)水平。
    【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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