癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400362号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】100 测试: 2×50 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6784-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:固相、R1b:稀释液、R1c:结合物。产品有效期:2 -10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清的癌胚抗原(CEA)水平。 【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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