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测试卡测试卡

    产品名称: 测试卡Sensor Cassette Pack测试卡Sensor Cassette Pack
    注册/备案号: 国械注进20182402112
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】SC90
    【结构及组成】该产品主要由内置测量传感器、进样探针、传输泵管组成。
    【适用范围】该产品基于电化学原理和光学原理,与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用,测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由内置测量传感器、进样探针、传输泵管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学原理和光学原理,与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用,测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403270号

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