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测试卡测试卡
产品名称: |
测试卡Sensor Cassette Pack测试卡Sensor Cassette Pack |
注册/备案号: |
国械注进20182402112 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】SC90 【结构及组成】该产品主要由内置测量传感器、进样探针、传输泵管组成。 【适用范围】该产品基于电化学原理和光学原理,与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用,测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由内置测量传感器、进样探针、传输泵管组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学原理和光学原理,与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用,测量全血中的pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403270号
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