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乙型肝炎病毒核心抗体校准品
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体校准品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403275号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.06 |
有效期: |
2016-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1):1.0 mL装×2瓶; 校准品(2):0.5mL装×2 瓶。 【结构及组成】①乙型肝炎病毒核心抗体校准品(1):MOPSO,牛血清白蛋白;②乙型肝炎病毒核心抗体校准品(2):抗HBc单克隆抗体,MOPSO,牛血清白蛋白。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒核心抗体检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定性测定血清或血浆中的HBc抗体(HBcAb)的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3903-2012
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