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孕酮校准品化学发光法商品名孕酮校准品
产品名称: |
孕酮校准品(化学发光法)(商品名:Access孕酮校准品)Access Progesterone Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400054号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S5,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】主要组成成份:S0:人血清、< 0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5049-2008
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