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广州医械监管新亮点：清退、报废、报备……

医疗器械质量安全监管一直是行业生产销售使用的生命线。近日广州市食药监公布的征求意见稿中，对医疗器械经营和使用过程中的监管制度作出了创新，在适应新要求的同时，将有效的扩大监管范围提升监管力度。医疗器械已成为现代医疗卫生服务和生活中必不可少的产品，其安全有效性直接关系到社会公众的身体健康和生命安全，一旦器械出现质量问题安全隐患等将会对使用者造成直接的危害甚至威胁到生命安全，因此医疗器械的经营和使用必须纳入严格有效的监管。珠三角地区是我国医疗器械生产展销中心，随着企业规模的扩大经营行业的迅速发展从业人

2015/9/8 9:29:53



5月1日起，医药行业一批新规实施！

自年月日起，一批与医药行业相关的新规落地。一《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》由国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》于年月日起施行。办法明确，有下列情形之一的，医疗保障行政部门可以启动飞行检查，包括年度工作计划安排的；举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；其他需要开展飞行检查的情形。二《互联网广告管理办法》由市场监督管理总局发布的《互联网广告管理办法》于年月日起施行

2023/5/5 10:16:08



李克强：让有能力的村医乐意留在乡村

日的国务院常务会上，李克强表示，要让乡村医生的岗位真正变得“有吸引力”。当天会议部署加强乡村医生队伍建设，更好保障农村居民身体健康。李克强说，中国城镇化还有很长的路要走，未来几十年乡村医生仍将长期存在。他强调“要千方百计提高他们的待遇，让有能力的村医乐意留在乡村。”在偏远山区村医发挥的作用，城市公立医院替代不了讨论研究加强乡村医生队伍建设时，李克强说，这既符合“预防为主”的医疗卫生方针，也更方便农村居民就近便宜就医。“年，我们统计的村医数量只有万，现在已经达到万，这充分说明农村居民对村医有巨大的

2015/1/20 9:18:53



对抗感染，除了抗生素人类还能靠什么

自亚历山大弗莱明发现青霉素以来，已经过去了八十多年。当年一鸣惊人的抗生素如今已经陷入困境，抗生素抗生素滥用导致的抗性问题成为了世界级难题。近年来，抗生素的效力在不断降低，新抗生素的开发严重滞后。“我们需要做出改变，”葛兰素史克的说。那么，除了抗生素人们还能够用什么对抗感染呢细菌界的杀手捕食性细菌是细菌世界的杀手，它们以其他细菌为食。人们希望利用这些细菌来治疗感染，一些研究团队已经开始在动物模型和体外培养的细胞中进行测试。食菌蛭孤菌是人们在土壤中发现的一种捕食性细菌。它能进入猎物体内，在内外细胞膜

2015/6/1 9:25:39



众生药业肝病领域再布局，1类创新药新增适应症获临试通知

众生药业发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的一类新药新增适应症“拟用于原发性胆汁性胆管炎（）”收到国家药品监督管理局（）核发的《临床试验通知书》，同意新增适应症进行临床试验。原发性胆汁性胆管炎（）（又称原发性胆汁性肝硬化）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，多见于岁以上女性。病理表现为免疫介导的非化脓性小胆管炎症及破坏胆管增生和界面炎，进而导致胆汁流形成障碍，出现慢性肝内胆汁淤积的临床表现与生化异常，最终发展为肝纤维化胆汁性肝硬化及肝功能衰竭。是众生睿创研发的具有明确作用机制并具有自

2020/3/9 9:37:15



抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床

雾化剂是依据“十三五”国家重大项目重大呼吸道传染病防控项目，由复旦大学姜世勃教授陆路教授团队山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的区域的中和抗体不同，多肽作用位点为新冠病毒相对保守的亚基上区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒蛋白突变不影响的有效性。前期研究提示，雾化剂对抑制英国巴西南非和目前全世界大范围流行的等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种突变程度比更高的突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为将来

2021/12/9 14:13:57