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多导睡眠测量仪

    产品名称: 多导睡眠测量仪Poly Somnograph
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212621号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Compumedics Limited
    【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
    【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
    【代理人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司
    【型号、规格】Grael、Grael EEG
    【结构及组成】Grael型产品包含主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 Grael EGG型产品包括主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 噪声: 参考信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<4μVp-p在256样本/s; 差分信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<6μVp-p在256样本/s; 压力输入:<0.06cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 鼻气流:<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.01cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 共模抑制比: 全通道>100dB。 耐极化电压:±300mV直流极化电压下,偏差不超过±5%。 血氧饱和度:70%~100%测量范围内,测量精度为±2.5%;70%以下的测量范围,未定义测量精度。 脉搏率:测量范围为25bpm~300bpm,测量精度为±1bpm。
    【适用范围】该产品适用于睡眠测量,用于采集、传输EEG、EOG、ECG和呼吸信号,不具有显示、分析和辅助诊断功能。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2999-2012《多导睡眠测量仪》
    【售后服务机构】北京倍德华君科技有限公司

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