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多导睡眠测量仪
产品名称: |
多导睡眠测量仪Poly Somnograph |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2212621号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics Limited 【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia 【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia 【代理人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司 【型号、规格】Grael、Grael EEG 【结构及组成】Grael型产品包含主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 Grael EGG型产品包括主机、机座、挂绳,不包含运行在PC中的软件。 噪声: 参考信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<4μVp-p在256样本/s; 差分信号:<20μVp-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<6μVp-p在256样本/s; 压力输入:<0.06cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 鼻气流:<0.02cmH2Op-p(超过10s全频宽)在2048样本/s,<0.01cmH2Op-p(超过10s全频宽)在256样本/s; 共模抑制比: 全通道>100dB。 耐极化电压:±300mV直流极化电压下,偏差不超过±5%。 血氧饱和度:70%~100%测量范围内,测量精度为±2.5%;70%以下的测量范围,未定义测量精度。 脉搏率:测量范围为25bpm~300bpm,测量精度为±1bpm。 【适用范围】该产品适用于睡眠测量,用于采集、传输EEG、EOG、ECG和呼吸信号,不具有显示、分析和辅助诊断功能。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2999-2012《多导睡眠测量仪》 【售后服务机构】北京倍德华君科技有限公司
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