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医用口罩

    产品名称: 医用口罩Infection Control Face Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2643064号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Berkley Medical Resources,Inc.
    【注册人住所】49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401
    【生产地址】49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】3501PA,3503PA,3505PA,3508PA
    【结构及组成】3501PA为耳挂式口罩;3503PA为系带式口罩;3505PA为系带式口罩带透明眼罩;3508PA为耳挂式口罩带透明眼罩。口罩外层的材料:纤维素。口罩过滤层的材料:聚丙烯,熔喷无纺布。口罩内层的材料:纤维素。上口罩边的材料:黑色聚丙烯。下口罩边的材料:白色聚丙烯、系带的材料:白色聚丙烯。耳挂带的材料:55%聚酯纤维和45%莱卡弹力纤维(斯潘德克斯商标)。鼻夹的材料:铝条。眼罩的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非无菌,一次性使用。
    【适用范围】由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液和飞溅物传播的医用口罩。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2596-2012《医用口罩》
    【售后服务机构】启通医药技术咨询(上海)有限公司

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