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子宫填塞球囊导管商品名
产品名称: |
子宫填塞球囊导管(商品名:Bakri)Bakri Postpartum Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772700号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook OB/GYN 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-SOS-100500 【结构及组成】该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为 Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2749-2012《子宫填塞球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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