|
|
子宫填塞球囊导管商品名
产品名称: |
子宫填塞球囊导管(商品名:Bakri)Bakri Postpartum Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772700号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】J-SOS-100500 【结构及组成】该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为 Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2749-2012《子宫填塞球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, IN 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772700号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772700号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|