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子宫填塞球囊导管商品名

    产品名称: 子宫填塞球囊导管(商品名:Bakri)Bakri Postpartum Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772700号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-SOS-100500
    【结构及组成】该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶,粘合剂为 Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2749-2012《子宫填塞球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100 WestMorgan Street, Spencer, IN 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772700号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772700号(更)”,原证自发证之日起作废。

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