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导管商品名
| 产品名称： |
导管(商品名：Diver)Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3770523号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.03.13 |
| 有效期： |
2013-03-13 |
| 变更日期： |
2010.11.01 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Invatec S.p.A.
【注册人住所】Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
【生产地址】Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
【型号、规格】DIV 001 018 135
【结构及组成】该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成，导管尖端头部有不透辐射标记，末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成，无菌状态提供，一次性使用。
【适用范围】该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A."；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。原证自发证之日起作废。
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医药数据
