射频消融导管

产品名称： 射频消融导管HABIB EndoHPB 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3772889号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.08.13 有效期： 2016-08-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】EMcision Ltd 【注册人住所】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK 【生产地址】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK 【代理人名称】中卫医药卫生推展公司 【型号、规格】6800、6700 【结构及组成】产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为一次性使用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)的内窥镜或经皮手术中对组织进行凝固(双极射频能量传递到导管顶端的电极,加热导管周围的组织)。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 3057-2012《射频消融导管》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期：2015.08.25，“ 代理人:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“ 代理人:安晟医疗器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号”。