肺叶通气功能检查仪专用导管及接头肺叶通气功能检查仪专用导管及接头
产品名称: |
肺叶通气功能检查仪专用导管及接头肺叶通气功能检查仪专用导管及接头Pulmonary Assessment System Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2663205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.03 |
有效期: |
2016-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pulmonx International SARL 【注册人住所】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland 【生产地址】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland 【代理人名称】北京博宏康达科技有限公司 【型号、规格】Chartis Catheter 【结构及组成】Chartis导管一个,连接装置一个,操作手册一本。无菌装置,与肺叶通气功能检查仪连接,通过支气管镜的工作管道使用。 【适用范围】用于在由支气管镜检医生在支气管镜检查室内为患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD)和肺气肿的成年患者进行诊断性支气管镜检查的过程中使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3994-2012《肺叶通气功能检查仪专用导管及接头》 【售后服务机构】北京诚茂兴业生物技术有限公司 【变更情况】2017-01-13 1、注册人住所由“Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland”变更为“Rue de la Treille 4 CH-2000 Neuchatel Switzerland” 。2、代理人由“北京诚茂兴业生物技术有限公司” 变更为“北京国裕华泰医疗设备有限公司”。3、生产地址由“Ruede la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland ” 变更为“700 Chesapeake Dr. Redwood City California 94063USA”。
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